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文檔簡介

1、APQP的五個階段解讀 1.5 1.5 產品可靠性研究產品可靠性研究 1.6 1.6 顧客輸入顧客輸入 1.7 1.7 設計目標設計目標 1.8 1.8 可靠性與質量目標可靠性與質量目標 1.9 1.9 初始材料清單初始材料清單 1.10 1.10 初始過程流程圖初始過程流程圖 1.11 1.11 特殊產品和過程特性的初特殊產品和過程特性的初 始明識別始明識別 1.12 1.12 產品保證計劃產品保證計劃 1.13 1.13 管理者支持管理者支持 1.1.1 1 顧客的呼聲顧客的呼聲 1.1.1 1.1.1 市場調研市場調研 1.1.2 1.1.2 歷史保修記錄和質量信息歷史保修記錄和質量信息

2、 1.1.3 1.1.3 小組經驗小組經驗 1.2 1.2 業務計劃和市場策略業務計劃和市場策略 1.3 1.3 產品產品/ /過程標桿數據過程標桿數據 1.4 1.4 產品產品/ /過程設想過程設想 1.5 1.5 產品可靠性研究產品可靠性研究 1.6 1.6 顧客輸入顧客輸入 三、三、APQPAPQP的第一階段的第一階段 (輸入)(輸入) 1.7 1.7 設計目標設計目標 1.8 1.8 可靠性與質量目標可靠性與質量目標 1.9 1.9 初始材料清單初始材料清單 1.10 1.10 初始過程流程圖初始過程流程圖 1.11 1.11 特殊產品和過程特性的初始識別特殊產品和過程特性的初始識別

3、1.12 1.12 產品保證計劃產品保證計劃 1.13 1.13 管理者支持管理者支持( (包括項目進度和支持所需產包括項目進度和支持所需產 能的資源和和人員配備策劃能的資源和和人員配備策劃) ) 三、三、APQPAPQP的第一階段的第一階段 (輸出(輸出- -第二階段變為輸入)第二階段變為輸入) 三、三、APQP的第一階段的第一階段 (詳細解讀)(詳細解讀) 1.11.1顧客的呼聲顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括顧客抱怨建議,以及從內部/外部顧客那里獲得 的數據和信息。一些收集這類信息的方式列在下面的段落 : 1.1.1 1.1.1市場調研:市場調研:顧客訪談、顧客問卷和調查、市場測評和定位報

4、告、 新產品質量和可靠性研究、最佳實踐、吸取的教訓 1.1.2 1.1.2歷史保修記錄和質量信息歷史保修記錄和質量信息 :吸取的教訓、保修報告、能力批標、 供應商工廠的內部質量報告、問題解決報告、顧客工廠的退貨和拒收、 市場退回產品的分析 1.1.3 1.1.3小組經驗小組經驗 :更高級系統或過往質量功能展開(QFD)的輸入、媒 介評論與分析雜志和報紙報道等等、顧客信件和建議、最佳實踐、吸 取的教訓、經銷商評價、車隊操作人員的評價、售后服務市場報告、使 用顧客代理進行的內部評估、道路行駛經驗、主管評價和指導、來自內 部顧客的問題和事件、政府法規要求、合同評審 1.2 業務計劃和市場策略業務計劃

5、和市場策略 n顧客的業務計劃和市場策略將成為產品質量策劃的框架。業務計劃 會對小組給出限制(例如:時間,成本,投資、產品定位,研究 (R&D)資源),影響其把握的方向。市場策略會定義目標顧客,主要 賣點,以及主要的競爭對手。 1.3 產品產品/過程標竿數據過程標竿數據 n標竿管理的使用可以為產品/過程業績目標的建立提供輸入,研發也 可以帶來標竿和創意概念。一個成功標竿管理的實現方式是: n識別恰當的標竿 n理解造成你的現狀和標竿之間產生差距的原因 n開發計劃來縮小差距,跟上標竿,者超越標竿 1.4 產品產品/過程設想過程設想 n設想產品可能會有的固有特征,設計或過程概念,包括技術的革新, 先進

6、的材料,可靠性評估,和新型的技術。所有這一切都應當被用 作輸入。 1.5 產品可靠性研究產品可靠性研究 n這一類型的數據考慮的是在指定時間內部件的修理和更換頻率,以 及長期可靠性/耐久性的測試結果。 1.6 顧客輸入顧客輸入 n產品的下級用戶可以提供有關顧客需求和期望的有用的信息。此外, 產品的下級用戶可能早已部分或全部的進行了上述提及的評審或研 究,顧客和組織應當利用這些輸入來開發共同的顧客滿意測量標準。 1.7 設計目標設計目標 n設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可測量的設計目標。選擇適合的設 計目標,可以確保顧客的需求不會遺失在后續的設計活動中。顧客呼 聲還包括法規要求,比如材料構成報告和

7、聚合零件的標記。 1.8 可靠性與質量目標可靠性與質量目標 n可靠性目標是建立在顧客的需求和期望,項目目標和可靠性標竿的基礎 上的。顧客需求和期望的實例可能包括無安全失效。某些可靠性標竿可 能是一段時間內竟爭對手的產品可靠性,保修數據,或者修理頻次。質 量目標應當建立在百萬分率,問題等級,廢品減少等度量上。 1.9初始材料清單初始材料清單 n小組應當根據產品過程設想來建立一份初始材料清單,并且包括一份 潛在供應商名單。為了識別初始特定產品過程特性,選擇合適的設計 和制造過程是很有必要的。 1.10 初始過程流程圖初始過程流程圖 n預期的制造過程應當通過過程流程圖來描述,過程流程圖是從初始材 料

8、清單和產品/過程設想開發而來的。 1.11 特殊產品和過程特殊性初始識別特殊產品和過程特殊性初始識別 n除了組織通過對產品和過程的認識選擇的特殊特性外,顧客識別有特殊 產品和過程特性。下面是特殊特性識別輸入的舉例: n基于對顧客需求和期望的分析的產品設想 n可靠性目標和要求的識別 n來自預期的制造過程中的特殊特性的識別 n相似零件的FMEA。 1.12 產品保證計劃產品保證計劃 n產品保證計劃是根據顧客的需要和期望,將設計目標轉化為設計要求。 本手冊不要求準備產品保證計劃的特殊方法。產品保證計劃可以以任何 格式開發,只要便于組織理解即可,計劃包括: n列出項目要求大綱 n可靠性耐久性的識別,以

9、及目標和要求的分配/落實 n評估新技術,復雜性,材料,應用,環境,包裝,服務,制造要求,以 及任何可能對項目構成風險影響的因素 n使用失效模式與影響分析(FMA) n開發初始工程要求 1.13 管理者支持管理者支持 n產品質量先期策劃能夠成功的關鍵之一,就是來自管理者的興趣, 承諾與支持。管理層對產品質量策劃會議的參與對確保項目的成功 是十分重要的。管理者支持應當在每個產品質量策劃階段的結束時 進行更新,來加強他們的承諾與支持。在需要時,這些更新和/或幫 助會經常發生。產品質量先期策劃的一個主要目標就是通過展示所 有的策劃要求都已滿足,關注問題都記錄在案并安排有解決方案, 包括項目進度和支持所

10、需產能的資源和人員配備,來保持管理者的 支持。 2.1 2.1 設計失效模式和影響分析設計失效模式和影響分析(DFMEA) (DFMEA) 2.2 2.2 可制造性與裝配設計可制造性與裝配設計 2.3 2.3 設計驗證設計驗證 2.4 2.4 設計評審設計評審 2.5 2.5 樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 2.6 2.6 工程圖紙(包括數學數據)工程圖紙(包括數學數據) 2.7 2.7 工程規格工程規格 四、四、APQPAPQP的第二階段的第二階段 (第二章(第二章 產品設計和開發產品設計和開發-13-13) 2.8 2.8 材料規格材料規格 2.9 2.9 圖紙與材料規格變更圖紙與材料規

11、格變更 2.10 2.10 新設備新設備, ,工具和設施要求工具和設施要求 2.11 2.11 特殊產品和過程的特性特殊產品和過程的特性 2.12 2.12 量具試驗設備要求量具試驗設備要求 2.13 2.13 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 四、四、APQPAPQP的第二階段的第二階段 (設計(設計) 1.7 1.7 設計目標設計目標 1.8 1.8 可靠性與質量目標可靠性與質量目標 1.9 1.9 初始材料清單初始材料清單 1.10 1.10 初始過程流程圖初始過程流程圖 1.11 1.11 特殊產品和過程特性的初始識別特殊產品和過程特性的初始識別 1.12 1.12

12、 產品保證計劃產品保證計劃 1.13 1.13 管理者支持管理者支持 2.1 2.1 設計失效模式和影響分析設計失效模式和影響分析(DFMEA) (DFMEA) 2.2 2.2 可制造性與裝配設計可制造性與裝配設計 2.3 2.3 設計驗證設計驗證 2.4 2.4 設計評審設計評審 2.5 2.5 樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 2.6 2.6 工程圖紙(包括數學數據)工程圖紙(包括數學數據) 2.7 2.7 工程規格工程規格 2.8 2.8 材料規格材料規格 2.9 2.9 圖紙與材料規格變更圖紙與材料規格變更 講師:熊鷹講師:熊鷹 四、四、APQPAPQP的第二階段的第二階段 (設計(設

13、計) 2.10 2.10 新設備新設備, ,工具和設施要求工具和設施要求 2.11 2.11 特殊產品和過程的特性特殊產品和過程的特性 2.12 2.12 量具試驗設備要求量具試驗設備要求 2.13 2.13 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 四、四、APQPAPQP的第二階段的第二階段 (APQPAPQP) 四、四、APQP的第二階段的第二階段 (詳細解讀)(詳細解讀) 2.1 設計失效模式與影響分析(設計失效模式與影響分析(DFMEA) nDFMEA是一種規程化的分析技術,它評估失效的可能性,以及失效帶 來的影響。DFMEA是一個動態的文件,按照顧客的需要和期望不斷更

14、新。對APQP過程來說,DFMEA是一個重要的輸入,它可能包括之前 選擇的產品和過程特性??巳R斯勒,福特和通用汽車公司的潛在失效 模式與影響分析(FMEA)參考手冊為DFMEA的準備提供了指南。應 當對附錄A-1里的設計FMEA檢查表進行評審,確保恰當的設計特性已 經被考慮進去。 2.2 可制造性與裝配設計可制造性與裝配設計 n可制造性和裝配設計是一種同步工程過程,用來優化設計功能,可制造 性和裝配簡便之間的關系。第一章里的顧客需求和期望的范圍,會決定 組織的產品質量策劃小組在此活動內的涉及程度。本手冊并為包括或給 出準備可制造性與裝配設計計劃的正式方式。下面列出的條目是組織的 產品質量策劃小

15、組至少應當考慮的: n設計概念功能以及對制造變差的敏感性 n制造和裝配過程 n尺寸公差 n績效要求 n零部件數量 n過程調整 n材料處理 n上述條目可以基于組織的產品質量策劃小組的知識,經驗,產品/過程, 政府法規,服務要求來進行擴充。 2.3 設計驗證設計驗證 n設計驗證,驗證的是產品的設計是否符合第一章描述的活動里生成的 顧客的要求。 n驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定 (ISO9000:2005質量管理體系-基礎與術語) 2.4 設計評審設計評審 n設計評審通常是由組織的設計工程活動主導的定期計劃性的會議,而且 必須包括其它影響的領域。設計評審是預防問題和誤解發生的有效方

16、式; 同時,它還提供了一個進度監控,向管理者報告,并且按要求獲取顧客 批準的機制。 n為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 (ISO9000:2005質量管理體系-基礎與術語) 2.5 樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 n樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述。 產品質量策劃小組應確保樣件控制計劃的準備??刂朴媱澐椒▍⒁姷诹?所述。附錄A-8和第六部分中的控制計劃檢查表可以幫助制定樣件控制計 劃。 n樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會,來評估產品或服務滿足 顧客需求的程度。產品質量策劃小組負責樣件的評審以便: n保證產品或服務滿足規格

17、并按要求報告數據 n保證已對特殊產品和過程特性給予特別關注 n使用數據和經驗來建立初始過程參數和包裝要求 n就關注問題,偏差,成本影響,和顧客進行溝通交流 2.6 工程圖紙(包括數學數據)工程圖紙(包括數學數據) n顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖紙的職責。工程圖樣可以 包括必須在控制計劃上顯示的特殊(政府法規和安全性)特性。當顧客工 程圖紙不存在的時候,小組應當對受控制圖紙進行評審,來確定哪些特性 影響了配合,功能,耐久性,以及政府法規和安全要求。 n應當對工程圖紙進行評審,確定是具有足夠的信息以表明單個零件的尺寸 布置。應當清楚地標識控制或基準面定位面,以便能為當前的控制設計 適

18、當的功能量具和設備。應當對尺寸進行評估,從而保證可行性,以及工 業制造和測量標準相互一致性。適當時,小組應保證數學數據和顧客的系 統兼容,便于進行有效的雙向交流。 2.8 材料規格材料規格 n除了圖紙和性能規格,還應對材料規格進行,關于物理特性,性 能,環境,處理和貯儲要求的特殊特性評審。這些特性也應當被 包括在控制計劃內。 2.9 圖紙和規格的變更圖紙和規格的變更 n當要求對圖紙和規格進行變更時,小組必須確保所變更能立即通知 到所有受影響的領域,并適當的書面記錄。 2.10 新型設備,工具和設施要求新型設備,工具和設施要求 nDFMEA,產品保證計劃和設計評審可以識別新設備和設施,包括產能的

19、 要求。產品質量策劃小組應在時間圖表上增加這些項目來處理這些要求。 小組應保證新的設備和工具有能力并及時供貨。要監控設施進度情況, 以確保能在計劃的生產前完工。新設備,工具和試驗設備檢查表參見附 錄A-3。 2.11 特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 n在(第一章)策劃和定義項目階段,小組識別了初始特殊產品和過程 特性。產品質量策劃小組應當通過對技術信息在評估建立特性清單并 達到一致。對于使用特殊產品和過程特性的詳細信息小組可以參考相 應的顧客特殊要求。達成的一致意見可以記錄在適當的控制計劃上。 n控制計劃的特殊特性和數據點坐標表格參見第六章,它們是文件化和 更新特殊特性的推薦方法。組織可

20、以使用任何滿足文件化要求的表格。 專門的批準要求參見顧客特殊要求。特殊特性符號見附表4 2.12 量具試驗設備要求量具試驗設備要求 n量具試驗設備要求也可以在此時識別產品質量策劃小組應當 將這些要求加入時間進度表。確保進程與要求的時刻一致。 2.13 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 n組織的產品質量策劃小組必須評估此時所提出的設計的可行性。顧客的 設計所有權并限制組織評估設計可行性的權利。小組必須保證,提議設 計能夠在顧客可接受的成本下,被制造,裝配,測度,包裝,按期數量 準時交貨。附錄A2中的設計信息檢查表使得小組可以對這部分的作業 進行評審,并對有效性進行評估。檢查表

21、還將被作為開放式問題的基礎, 問題在附錄D的小組可行性承諾里有討論。小組認為提議設計可行的一致 意見,應當和所有要求得到解決的開放式問題一起被記錄存檔,并且被 上報給管理者尋求支持。附錄D里的小組可行性承諾表,是推薦的書面記 錄類型的一個示例。 3.1 3.1 包裝標準和規格包裝標準和規格 3.2 3.2 產品過程質量體系評審產品過程質量體系評審 3.3 3.3 過程流程圖過程流程圖 3.4 3.4 車間平面布置圖車間平面布置圖 3.5 3.5 特性矩陣特性矩陣 3.6 3.6 過程失效模式與影響分析(過程失效模式與影響分析(PFMEAPFMEA) 五、五、APQPAPQP的第三階段的第三階段

22、 (第(第3 3章章 過程設計和開發過程設計和開發-11-11) 3.7 3.7 試生產控制計劃試生產控制計劃 3.8 3.8 過程指導書過程指導書 3.9 3.9 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 3.10 3.10 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 3.13.11 1 管理者支持管理者支持 五、五、APQPAPQP的第三階段的第三階段 (輸入(輸入- -源于第二章的輸出)源于第二章的輸出) n設計失效模式與影響分析(設計失效模式與影響分析(DFMEADFMEA) n可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計 n設計驗證設計驗證 n設計評審設計評審 n樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃 n工

23、程圖紙(包括數學數據)工程圖紙(包括數學數據) n過程規格過程規格 n材料規格材料規格 n圖紙和規格變更圖紙和規格變更 n新設備,工裝和設施要求新設備,工裝和設施要求 n特殊產品和過程特性特殊產品和過程特性 n量具量具/ /試驗設備要求試驗設備要求 n小組可行性承諾與管理者支持小組可行性承諾與管理者支持 n包裝標準和規格包裝標準和規格 n產品產品/ /過程質量體系評審過程質量體系評審 n過程流程圖過程流程圖 n車間平面布置圖車間平面布置圖 n特性矩陣特性矩陣 n過程失效模式與影響分析(過程失效模式與影響分析(PFMEAPFMEA) n試生產控制計劃(包括防誤設備)試生產控制計劃(包括防誤設備)

24、 n過程指導書過程指導書 n測量系統分析計劃測量系統分析計劃 n初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 n管理者支持(包括操作人員配備和培訓計劃)管理者支持(包括操作人員配備和培訓計劃) 五、五、APQPAPQP的第三階段的第三階段 (輸出(輸出在第四章內變為輸入)在第四章內變為輸入) 五、五、APQPAPQP的第三階段的第三階段 (詳細解讀)(詳細解讀) 3.1 包裝標準和規格包裝標準和規格 n顧客通常會有包裝要求并將其體現到產品包裝規范中去。如沒有提供要 求,則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。產品質量策劃小組應確 保單個產品的包裝(包括內隔板)被設計并開發。適用時應當使用顧客 的包裝

25、標準或通用包裝要求。在任何情況下,包裝設計應當保證產品的 性能和特性在包裝,運送,和拆解包裝的過程中保持不變。包裝應當和 所有已經識別的材料處理設備(包括機器人)一致。 3.2 產品過程質量體系評審產品過程質量體系評審 n組織的產品質量策劃小組應當評審制造現場的質量管理體系。任何產品 生產所要求的額外的控制和或程序變更都應當進行更新,文件化,并 且包括在制造控制計劃內。這是小組基于顧客輸入,小組專業知識和過 往經驗來改善現行質量體系的機會。附錄A4里的產品過程質量檢 查表可以供產品質量策劃小組使用,幫助驗證完成度。 3.3 過程流程圖過程流程圖 n過程流程圖是當前或提議過程流程的示意圖。它可以

26、在制造或裝配過程的 開始到結束,分析機器,材料,方法和人力變差的來源。它還用來強調過 程變差來源帶來的影響。流程圖幫助分析的是整體過程,而不是過程中的 單個步驟。流程圖可以在產品質量策劃小組進行PEMEA和設計控制計劃時, 幫助側重于過程。附錄A6里的過程流程圖檢查表可以供產品質量策劃小 組使用,幫助驗證完成度 3.4 車間平面布置圖車間平面布置圖 n應當制訂并評審車間平面位置,來確定重要控制項目的可接受性,例如: 檢查點,控制圖位置,目視幫助的應用,中間修理工位,以及不合格材 料的存儲區域。 n所有的材料流程應當和過程流程和控制計劃相互協調。附錄A-5里的車間 平面檢查表可以供產品質量策劃小

27、組使用,幫助驗證完成度。車間平面 布置圖的開發,應當用優化材料運輸,處理,車間空間的增值使用,并 且應當通過過程來促進材料的同步流動。 3.5 特性矩陣特性矩陣 n特性矩陣是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。 詳細信息可以參見附錄B里的分析技術 3.6 過程失效模式與影響分析(過程失效模式與影響分析(PFMEA) nPFMEA應當在開始生產開始之前,產品質量策劃過程中進行。它是對新 的修訂的過程的規范評審和分析,用來預計,解決或監控新的/修訂過 的產品項目的潛在過程問題。更多PFMEA的建立和維護的詳細信息,可 以參見克斯萊勒,福特,通用汽車公司的潛在失效模式與影響分析 (FM

28、EA)參考手冊。附錄A7里的過程FMEA檢查表可以供產品質量策 劃小組使用,幫助驗證其完成度。 3.7 試生產控制計劃試生產控制計劃 n試生產控制計劃是描述樣件制造之后,全面生產之前的尺寸測量,材料 和功能測試。試生產控制計劃應包括要實施的附加產品過程控制,直 到生產過程經確認。試生產控制計劃的目的在于,在首次生產運行之前 或期間,遏制潛在的不符合格。下面是試生產控制計劃中的強化點的舉 例: n增加檢查頻次 n增加過程中和最終檢查點 n穩健統計評估 n增加審核 n防誤裝置的識別 n建立和維護控制計劃的更多信息,可以參見第六章。附錄A8里的控制 計劃檢查表可以供產品質量策劃小組使用,幫助驗證其完

29、成度。 3.8 過程指導書過程指導書 n產品質量策劃小組應當確保向所有對過程操作負直接責任的操作人員提供 足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據以下來源: n潛在失效模式及影響分析(FMEA) n控制計劃 n工程圖紙性能規格,材料規格,目視標準和行業標準 n過程流程圖 n車間平面布置圖 n特性矩陣 n包裝標準和規格 n過程參數 n組織對過程和產品的專業技術和知識 n搬運要求 n過程操作員 n標準操作程序的過程指導書應當予以公布,還應包括設置參數,例如:機 器速度,進給量,循環周期和工具,并且使操作人員和領班易于獲取。過 程指導書準備的額外信息,可以參見適當的顧客特殊要求。 3.9

30、測量系統分析計劃測量系統分析計劃 n產品質量策劃小組應當確保制訂了一個完全所需測量系統分析的計劃, 包括檢查輔助工具。計劃至少應當包括:適用于所需測量和試驗的實驗 室范圍;確保量具線性,準確性,重重復性,再現性,和復制量具關聯性 的職責。 n參見克斯萊勒,福特,通用汽車公司測量系統分析(MSA)參考手冊。 3.10 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 n產品質量策劃小組應當確保開發一個初始過程能力研究計劃??刂朴媱?里識別到的特性作為初始過程能力研究計劃的基礎。參見克斯萊勒,福 特,通用汽車公司的生產批準程序(PPAP),以及克斯萊勒,福特,通 用汽車公司的統計過程控制(SPC)參考手冊

31、。 3.11管理者支持管理者支持 n產品質量策劃小組應當安排一個正式的評審,在過程設計和開發階段 下結論時來加強管理者承諾。評審對于保持上層管理者的支持,以及 獲取未解決問題的幫助都是很重要的。管理者支持包括確認計劃,提 供資源,配備工作人員,以滿足所需的產能要求。 六、六、APQPAPQP的第四階段的第四階段 (第四章(第四章 產品和過程確認產品和過程確認-8 -8) 4.1 4.1 有效生產運行有效生產運行 4.2 4.2 測量系統評估測量系統評估 4.3 4.3 初始過程能力研究初始過程能力研究 4.4 4.4 生產件批準生產件批準 4.5 4.5 生產確認測試生產確認測試 4.6 4.

32、6 包裝評估包裝評估 4.7 4.7 生產控制計劃生產控制計劃 4.8 4.8 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 n包裝標準和規格包裝標準和規格 n產品產品/ /過程質量體系評審過程質量體系評審 n過程流程圖過程流程圖 n車間平面布置圖車間平面布置圖 n特性矩陣特性矩陣 n過程失效模式與影響分析(過程失效模式與影響分析(PFMEAPFMEA) n試生產控制計劃(包括防誤設備)試生產控制計劃(包括防誤設備) n過程指導書過程指導書 n測量系統分析計劃測量系統分析計劃 n初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 n管理者支持(包括操作人員配備和培訓計劃)管理者支持(包括操作人員配備

33、和培訓計劃) 六、六、APQPAPQP的第四階段的第四階段 (輸入(輸入源于第三章的輸出)源于第三章的輸出) n有效生產運行有效生產運行 n測量系統評估測量系統評估 n初始過程能力研究初始過程能力研究 n生產件批準生產件批準 n生產確認測試生產確認測試 n包裝評估包裝評估 n生產控制計劃生產控制計劃 n質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 六、六、APQPAPQP的第四階段的第四階段 (輸出(輸出-在第五章變為輸入)在第五章變為輸入) 六、六、APQPAPQP的第四階段的第四階段 (詳細解讀)(詳細解讀) 4.1 有效生產運行有效生產運行 n有效生產運行必須通過生產工具,生產設備,

34、生產環境(包括生產操作 員),設施,生產量具和生產率來執行。制造過程的有效性確認和有效 生產運行一同開始(更多信息可以參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司 的生產件批準程序(PPAP)手冊或者適當的顧客指定要求)。有效生 產運行的最小數量通常是由顧客設定,但是產品質量策劃小組可以超出 設定數量。 4.2 測量系統分析測量系統分析 n在有效生產運行之時或之前,應當用指定的測量裝置和測量方法, 按照工程規范來檢查控制計劃的已識別特性,執行測量系統評估。 參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司測量系統分析(MSA)參考 手冊。 4.3 初始過程能力研究初始過程能力研究 n應當對控制計劃中識別的特性進行初始過程

35、能力研究。該研究為過程 生產的準備提供了評估。有關初始過程能力研究的詳細信息,可以參 見克萊斯勒,福特,通用汽車公司的生產件批準程序(PPAP)手冊和 克萊斯勒,福特,通用汽車公司的統計過程控制(SCP)參考手冊。特 定要求可以參見顧客特殊要求。 初始過程能力研究:初始過程能力研究: 應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究該應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究該 研究評價了生產過程是否已準備就緒研究評價了生產過程是否已準備就緒 Ppk=min( )Ppk=min( )1.671.67 Cpk=min( )Cpk=min( )1.331.33 2 22 2d d R R d d R

36、 R 3 3 LSLLSLX X , , 3 3 X XUSLUSL s ss s3 3 L LS SL LX X , , 3 3 X XU US SL L 4.4 生產件批準生產件批準 nPPAP的目的是提供證據,確保所有顧客的工程設計記錄和規格要求得到 組織的妥善理解;確保制造過程在實際生產運行中,按照上述生產節拍, 有潛力始終生產符合要求的產品。參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司 的生產件批準程序(PPAP)手冊。 4.5 生產確認測試生產確認測試 n生產確認測試是指工程測試,它是確認由生產工具和過程生產出來的產 品是否符合顧客的工程標準,包括外觀要求。 n確認:通過提供客觀證據對特定的預

37、期用途或應用要求已得到滿足的認 定(ISO9000:2005質量管理體系-基礎與術語) 4.6 包裝評估包裝評估 n所有的測試發運(當要求的時候)和測試方法必須評估在正常運輸損壞和 惡劣環境因素下,包裝對產品的保護能力。顧客指定的包裝并不能排除產 品質量策劃小組對包裝有效性的評價。 4.7 生產控制計劃生產控制計劃 n生產控制計劃是對控制生產零件和過程的系統的書面描述。生產控制計 劃是一個動態文件,應當更新來反映基于生產零件的實際經驗所增添/刪 減的控制(可能要求授權顧客代表的批準)。生產控制計劃是試生產控 制計劃的邏輯延伸。大批量生產為組織提供了評估輸出,審核控制計劃, 做出適當更改的機會。

38、第六章和附錄A-8列出了控制計劃方法論和驗證完 成度的檢查表。 4.8 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 n組織的產品質量策劃小組應當在制造場所進行評審,并對工作做正式的 認定。產品質量認定傳達給管理者的信息是,適當的APQP活動已經完成。 質量策劃認定是在首次產品裝運之前執行,并且需要對下列項目進行評 審: n過程流程圖。驗證過程流程圖存在并且被遵循 n控制計劃。驗證控制計劃存在,對于所有受影響的操作,隨時可得到并 被遵循。 n過程指導書。驗證這些文件包含控制計劃中的所有特殊特性;所有 PFMEA建議都已落實。將過程指導書,PFMEA和過程流程圖與控制計劃 作比較。 n監控和測量裝置。當按照控制計

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