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文檔簡介
-本資開魯縣海萊機動車檢測實驗室管理體系文件程序文件版次:A/1頁次:1-72編制:楊寶利日期:2012年10月1日審核:李樹文日期:2012年11月8日批準:李樹文日期:2012年11月8日受控印章:持有人:2012年11月8號發布2012年11月8號實施開魯縣海萊機動車檢測實驗室發布程序文件文件編號:KLXXS/B002—2012主題:目錄第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日目錄一、保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序…………1二、文件控制和管理程序……4三、服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序……14四、評審客戶要求、標書和合同的程序……17五、處理客戶申訴和投訴的程序……………19六、不符合工作的控制程序…………………23七、糾正及預防措施的程序…………………25八、記錄管理程序……………28九、內部審核程序……………30十、管理評審程序……………34十一、人員培訓程序…………36十二、安全作業管理程序……40十三、環境保護程序…………44十四、數據保護的程序………46十五、應用不確定度的評定程序……………48十六、允許偏離的程序………49十七、儀器設備管理、維護、保養程序……52十八、儀器設備(參考標準和標準物質)期間核查程序…59十九、參考標準和標準物質的管理程序……61二十、樣品的抽取和處置管理程序…………63二十一、結果質量控制程序…………………65二十二、結果報告管理程序…………………67程序文件文件編號:KLXXS/b002—2012主題:批準第1頁共1頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日批準遵照我國有關法律、法規和《實驗室資質認定評審準則》的規定,根據國家、(內蒙古自治區、通遼市主管部門)對本實驗室管理和業務工作的要求,為確保海萊機動車檢測有限公司數據的質量,履行為公司管理、資源開發利用及有關科學研究等提供準確、可靠的社會公證基礎數據的職能任務,我實驗室結合實際工作情況,編制了《開魯縣海萊機動車檢測有限公司實驗室程序文件》。本文件闡明了本實驗室的質量方針,描述了本實驗室的管理體系文件。其內容涉及到本實驗室管理和技術活動。它是知道本實驗室全體人員工作的法規性、綱領性文件和重要依據。本文件現已批準,并予以發布,自2012年11月08日起實施開魯縣海萊機動車檢測有限公司法定代表人:李樹文2012年11程序文件文件編號:KLXXS/B002—2012主題:修訂頁第1頁共1頁第一版第1次修訂頒布日期:2012年11月08日序號對應的章、節、條號修訂內容批準人批準日期14.1.5(4)增加了防止商業賄賂措施規定李樹文2013-1-2624.1.7編寫了體系要素職能分配表李樹文2013-1-2634.1.9(2)明確了代理人的規定李樹文2013-1-2644.5收集整理了供應商的評價記錄李樹文2013-1-2654.7(2)落實了申訴、投訴責任人李樹文2013-1-2664.9(2)指定了質量工作的記錄人李樹文2013-1-2675.1.2(1)制定了人員培訓計劃李樹文2013-1-2685.2增加了與車輛安全、環保的相關法律標準李樹文2013-1-2695.3增加了與檢測設備技術相關的法律標準李樹文2013-1-26105.5.3編制了機器的檢定周期表李樹文2013-1-26程序文件文件編號:KLXXS/B003—2012主題:保證公正性和保護客戶機密及所有權程序第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的維護顧客利益,切實保護顧客所有權,并對顧客的技術、數據和商業信息保密;確保檢驗工作公正性。2、適用范圍適用于本公司開展檢驗服務時涉及到顧客所有權和機密的保密。3、職責3.1總經理負責落實保護委托方機密信息和所有權的各項措施所需資源。3.2技術負責人對保密和保護所有權工作實施總體控制。3.3業務室負責組織實施和日常監督管理。3.4各相關檢測線室按保密要求,嚴格做好各項工作。4、工作程序4.1應對下列顧客所有權和信息實施管理:4.1.1顧客所有權和信息包括:a).送樣檢驗信息b).檢驗(試驗)記錄和報告c).其它顧客財產和知識產權程序文件文件編號:KLXXS/B003—2012主題:保證公正性和保護客戶機密及所有權程序第2頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.2保護顧客所有權:4.2.1顧客提供的為檢驗所需的技術資料由參加檢驗的線、室專人統一登記、標識。轉交檢測人員時應辦理交接手續,檢驗工作結束后將有關資料歸還。任何人未經顧客同意不得復印、轉借。檢測人員按規定對車輛進行外觀、性能等檢測后,應將車輛交回車主,不允許任何無關人員(包括本檢測公司人員)隨意接觸或動用被檢車輛。4.2.2檢驗所用樣品所有權屬顧客,應由專人保管存放。在規定的異議期過后,方可交還顧客,任何人不得變相購買、借用、占用樣機(樣品)。4.2.3顧客所有權的物品發生損壞或不適用,應及時通知顧客。4.2.4檢驗人員不得非法利用顧客的技術從事相關產品技術服務和產品開發。4.3.保密:4.3.1顧客提供的有關資料在檢驗完成后由相關部門統一歸檔,確因工作需要借閱時,須經有關負責人批準,辦理借閱手續。程序文件文件編號:KLXXS/B003—2012主題:保證公正性和保護客戶機密及所有權程序第3頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.3.2報告的發放按《記錄及結果報告管理程序》執行。當委托方要求以郵寄方式提交檢測成果時,應以掛號方式郵寄,本公司一般不以電子郵件方式向委托方傳遞檢測結果。4.3.3上級政府部門下達的產(商)品監督檢查任務,由有關線、室統一組織實施。4.3.4所有需保密資料,未經批準并辦理登記手續,不得借閱。4.3.5內部和外部無關人員對檢驗情況和結果查詢,相關人員應予以拒絕。4.4工作人員違反保密規定,泄密的或損害顧客所有權的,將視情節輕重給予相應的行政或經濟處罰。程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第1頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的:對與質量體系有關的文件進行控制和管理,確保各有關場所文件現行有效。2、適用范圍:適用于本公司與質量體系有關的文件的控制和管理。3、職責:3.1總經理負責《質量手冊》和《程序文件》的批準和發布。3.2由技術室負責《質量手冊》和《程序文件》以及其他有關技術文件的編寫、修訂和審核,由辦公室檔案員負責發放和管理。3.3各有關部門負責本部門與質量體系有關的文件的編制、整理和歸檔。4、工作程序:4.1流程圖(見圖一):4.2文件的分類和編號:4.2.1本公司一級文件為《質量手冊》?!顿|量手冊》是闡明一個組織的質量方針,并描述其質量體系的文件。它的程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第2頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日內容范圍涉及本公司的全部檢驗活動。4.2.2本公司二級文件為《程序文件》,其是《質量手冊》支持性文件,《程序文件》可單獨編寫和發放。4.2.3本公司三級文件為作業指導書、技術文件、質量策劃和質量記錄等。4.2.4文件和資料的代號編制方法如下:頒布年號順序號類別縮寫本所標識頒布年號順序號類別縮寫本所標識注:類別縮寫、順序號A—質量手冊B—程序文件C—程序文件分類項目管理(0001—1000順序號)作業指導書:CJ/C1001~1100校正儀器使用說明書CJ/C1101~1200摩托車檢測線程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第3頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日CJ/C1201~1300汽車安全檢測線CJ/C1401~1500非檢測用途設備說明書CJ/C1501~1700儀器設備操作規范細則CJ/C1701~1800圖紙CJ/C1801~1900合同CJ/C1901~2000檢測、試驗、保養、校正作業指導書技術文件:CJ/C2001~2200國家標準CJ/C2201~2300公安部標準CJ/C2301~2400交通部標準CJ/C2401~2500技監部門標準CJ/C2501~3000其它標準管理文件(法律、法規):CJ/C4001~4500法律、條例、國標、規定、辦法CJ/C4501~5000收費相關規定CJ/C5001~5500交通部門來文CJ/C5501~6000公安部門來文程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第4頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日CJ/C6001~6500質監部門來文CJ/C6501~7000其它部門來文CJ/C7001~7500公司內規章制度CJ/C7501~8000公司內文件CJ/C8001~8200檢定證書、經營許可證書4.2.5文件資料分為受控文件和非受控文件,在其封面或首頁“受控狀態”予以識別。受控文件供本公司與質量體系有關部門和人員使用。非受控文件供顧客,評審機構和相關部門使首頁“受控狀態”予以識別。受控文件供本公司與質量體系有關部門和人員使用。非受控文件供顧客,評審機構和相關部門使用。4.3文件的編寫:4.3.1《質量手冊》和《程序文件》由總經理授權專門小組編寫。4.3.2其它管理文件由相關線、室編寫。4.4文件的審批:4.4.1《質量手冊》和《程序文件》由公司質量負責人審核、總經理批準。程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第5頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.4.2作業指導書和技術文件由技術設備室審核、公司技術負責人批準。4.4.3其它管理文件由分管領導審批。4.5文件的發放:4.5.1受控文件的發放由文件管理部門制作統一的“文件發放登記表”,經文件管理部門負責人報公司領導批準后,按批準發放范圍進行發放。4.5.2文件領用人在“文件發放登記表”的簽收欄上簽字后領取注有不同分發號的文件,以便于追溯。4.5.3本公司內使用加蓋“受控文件”印章的文件,不得隨意借給他人或復印。4.5.4當文件破損嚴重,應到文件管理部門辦理更換手續。新領到的文件分發號沿用原文件號,同時收回舊文件銷毀,當使用人將文件丟失后,應按4.5.2條辦理重新領用手續,并在領用申請中做出說明,文件管理部門應給予新的分發號,并注明丟失文件作廢。4.6文件的更改:4.6.1文件需要更改時,應由更改提出人或提出部門的程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第6頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日負責人寫出書面申請,經文件管理部門批準予以實施。4.6.2文件更改的審批由原審批人進行。當原審批人不在本公司時,可由其授權的其他人和崗位接替人審批。4.6.3文件更改時應注明修訂狀態,標記和更改生效日期,并按“文件發放登記表”的名單發放修改后的文件,同時收回作廢的文件。4.7文件的換版與作廢:4.7.1文件更改有局部更改和換版兩種形式,文件經過多次更換和文件需要大幅度修訂時應進行換版,原版文件作廢,換發新版本。4.7.2作廢文件由文件管理部門按“文件發放登記表”收回并記錄,加蓋“作廢”印章,由文件管理部門負責統一銷毀,需作資料保留的作廢文件,經文件管理部門負責人批準后加蓋“保留資料”印章方可留用。4.8文件的管理:4.8.1文件經編制審批后,應由文件管理部門統一核發登記,至少有一份交送檔案室存檔。4.8.2需臨時借閱文件的人員,應填寫“文件借閱登記程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第7頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日表”,經文件管理部門負責人批準后方可借閱并在指定日期歸還。原版文件一律不得外借,防止文件的丟失或損壞。4.9外來文件的管理:4.9.1本公司收集的外來技術文件(包括標準、檢定規程、技術規范、法律、法規等)應由檔案室登記存檔,需要發放時應進行登記,對現行使用的外來技術文件,須在其封面醒目位置加蓋“受控文件”標記并編號,收回作廢的外來技術文件加蓋“作廢”標記。4.9.2技術室定期核查所使用的標準、規程等技術規范是否為現行有效版本,發現問題,應及時解決。4.10電子文件管理4.10.1本公司應提供所用計算機正常運行所必需的環境和操作條件。4.10.2嚴格按照計算機的軟件要求進行操作,以防止計算機病毒及錯誤操作破壞軟件。4.10.3作好操作軟件和數據庫軟件的備份工作,以防止數據資料的丟失、盜用及其它意外事故的發生。4.10.4電子文件應設密碼保存,未經授權允許,任何程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第8頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日人不得擅自修改計算機中的任何數據文件。5、質量記錄5.1《文件發放登記表》KLXXS/CJ/C16-20125.2《文件更改申請單》KLXXS/CJ/C17-20125.3《文件歸檔登記表》KLXXS/CJ/C18-20125.4《文件借閱登記表》KLXXS/CJ/C28-20125.5《受控文件清單》KLXXS/CJ/C13-2012程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第9頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日文件控制標識受控日期:年月日編號:KLXXS20非受控日期:年月日編號:KLXXS20現行有效日期:年月日 作廢日期:年月日編號:KLXXS20以下是空白程序文件文件編號:KLXXS/B004—2012主題:文件控制和管理程序第10頁共10頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日圖一作廢保留標識作廢銷毀作廢保留標識作廢銷毀留用存檔外來文件存檔借閱制作編號制作編號文件擬制文件發布文件發放文件接收文件管理文件回收文件處置修改實施修改提出審核批準文件評審作廢審批修改審批YYYYNN程序文件文件編號:KLXXS/B005—2012主題:服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的確保本公司的服務及供應品質量,并保證儀器設備的正常使用。2、適用范圍適用于本公司有關質量體系的服務及供應品采購管理3、職責(1)重要設備及技術服務的采購,由技術負責人統一組織,總經理批準后方可實施。(2)標準物質的購置由技術室提出書面購置報告,總經理批準后統一購置。(3)設備保養,維修用的一般損耗品由技術室負責,采購驗收技術負責人批準。4、工作程序4.1設備與標準物質的購置4.1.1程序文件文件編號:KLXXS/B005—2012主題:服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序第2頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.1.2儀器設備、標準物質、消耗器材應由技術設備室提供詳細技術要求和供應商的信息,采購人員應負責了解供應商的有關情況,包括信譽度、產品質量、性能價格比、質量承諾及售后服務等情況,并負責整理、提供、保存相應的檔案和記錄。4.1.3采購人員應根據申請表中的技術要求選擇價格合理、質量可靠的產品,一般情況下直接從生產廠家訂貨,標準物質應購買國家標物中心的有證標準物質。4.1.4貨到后必須經相關技術人員按技術要求和合同要求驗收,并填寫《設備驗收報告》驗收合格后方能交付使用。4.1.5設備管理人員與檔案管理員共建帳,并技術資料存檔。4.1.6專業技術人員一般不得擅自采購設備、器材和標準物質,確因特殊需要,應征得技術負責人同意后,方可自購。4.2重要設備及技術服務的采購:4.2.1凡對檢驗工作質量影響大的外部支持服務和采購程序文件文件編號:KLXXS/B005—2012主題:服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序第3頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日業務,各有關部門和人員均應按其職責權限簽訂相關的合同,合同應經過評審。4.2.2技術負責人會同有關人員組成采購組,對各廠家及服務供應商統一按招投標方式進行選擇,最后由總經理負責批準購買。4.2.3設備驗收及檢定由技術室負責,驗收合格后辦理入庫手續并建帳立卡,資料按《文件控制和管理程序》進行管理。保管人、維護人及使用人由技術負責人統一指定。4.3所用標準物質的存儲環境(溫度、濕度、防爆等)必須符合安全保質的要求,并確認在有效期內,過期的一律不準使用。4.4各相關部門應根據要求,對本公司提供外部支持服務機構和供應商的情況作詳細記錄,建立檔案存檔保存。5、質量記錄5.1《儀器設備、標準物質購置申請表》KLXXS/CJ/C29-20125.2《儀器設備、標準物質驗收報告》KLXXS/CJ/C22-2012程序文件文件編號:KLXXS/B006—2012主題:評審客戶要求,標書和合同的程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的準確理解顧客要求,充分具備履行合同的能力,確保合同按規定要求履行。2、適用范圍本程序適用于本公司各類合同評審過程。3、職責公司質量負責人組織相關人員組成評審小組負責評審的內容,制成記錄及相關各要素的實施。4、工作程序4.1由公司質量負責人組織相關人員組成評審組。4.2評審組負責合同具體項目的制定,并與顧客聯絡、溝通??偨浝碡撠熖厥夂贤爸匾贤脑u審審批,法律顧問對合同的合法性進行評審;技術專家對技術要求和質量要求進行評審。4.3評審組應委派專人對合同評審過程和結果予以記錄,分類和歸檔。4.4對常規的、一般性的或非常明確的客戶需求,可簡化評審過程,經有關人員加以確認即可;對于偏離標準的或檢測/校準法律后果需要論證的,以及需要落實工作量、工期是否滿足顧客要求的,應按照有關程序規定實施評審。程序文件文件編號:KLXXS/B006—2012主題:評審客戶要求,標書和合同的程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日5、質量記錄5.1《合同評審記錄表》KLXXS/CJ/C05-2012程序文件文件編號:KLXXS/B007—2012主題:處理客戶申訴和投訴的程序第1頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的本著以顧客為關注焦點的原則,虛心接受和處理來自顧客對本公司檢驗服務質量、服務態度、收費、遵紀守法等方面的批評和意見。不斷完善本公司的質量保證體系,提高顧客滿意度。2、適用范圍本程序適用于顧客就本公司檢驗服務工作中提出的申訴和投訴的處理。3、職責3.1辦公室負責申訴和投訴的受理,調查處理并保存申訴處理記錄。3.2各相關部門協助辦公室調查處理涉及本部門的投訴。4、工作程序4.1申訴和投訴的受理:4.1.1辦公室設專人負責受理來自顧客的申訴。4.1.2設置意見箱和投拆電話。4.1.3每年召開一次顧客座談會,廣泛聽取來自各方面程序文件文件編號:KLXXS/B007—2012主題:處理客戶申訴和投訴的程序第2頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日的意見。采取改進、糾正和預防措施。4.2申訴和投訴的處理:4.2.1辦公室受理顧客申訴(包括以各種方式征求顧客的意見和建議)后,認真填寫《申訴、投訴處理單》并對申訴內容進行分類統計,分別報送相關部門限期處理。4.2.2對顧客提出的對檢驗結果有異議的,申訴理由充分的,經分管領導批準可進行復檢,給出復檢結論。4.2.3如申訴理由不充分或明顯不成立的,不予復檢,原檢驗結果有效。4.2.4申訴方如對回復意見仍有異議,可向本公司授權單位申訴,由上級主管部門組織仲裁檢驗。4.2.5在受理顧客申訴的同時,對可能造成顧客經濟損失應有充分的了解,并與顧客協商解決。4.3檢測質量申訴:4.3.1受理檢測質量申訴的有效期最長為15天,超過有效期的檢測質量申訴不予受理。4.3.2檢驗質量申訴包括以下幾種:a)被檢車主或單位要求對檢測結果作進一步解釋,但程序文件文件編號:KLXXS/B007—2012主題:處理客戶申訴和投訴的程序第3頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日未對檢測質量表示明確的異議。b)被檢測車主或單位明確表示不同意檢測結果,要求復檢的。c)被檢車主或單位未向檢測機構提出異議,而直接向上級主管部門申訴的。4.3.3檢驗質量申訴處理程序(a)安檢機構接到質量申訴后,先分類登記,然后由質量負責人處理,處理時間一般不超過5個工作日(遇節假日順延)。(b)質量負責人應會同有關人員調閱原檢測報告,查閱原始記錄,調查當時檢測情況,檢查儀器、設備、檢測方法、檢測環境、內外因素影響及判斷結論。如確實無誤,應發一份確認原檢正確的處理報告,回復申訴人或單位,并登記歸檔。(c)如經檢查確實存在檢測方面的問題,應對當事車輛免費重檢后,重新編號簽發檢測報告(并收回原報告經簽署意見后存檔),賠償有關損失。同時對責任人進行處理。(d)凡屬質量事故,同時還應按《事故分析報告制度》程序文件文件編號:KLXXS/B007—2012主題:處理客戶申訴和投訴的程序第4頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日的規定進行處理。(e)有關檢測質量申訴處理的全部資料在處理后1個月內,由質量負責人整理后存檔。(f)應公布安檢機構及上級主管部門的監督電話,設立舉報信箱。對每件申訴作到件件有落實,自覺接受社會監督,改進安檢工作。4.4每半年辦公室應對顧客申訴和投訴進行統計分析,對申訴的內容分別歸類,以識別內部審核需求。4.5對顧客申訴和投訴納入年度管理評審,不斷改進,努力提高服務水平。5、質量記錄5.1《申訴、投訴處理單》KLXXS/CJ/C15-20125.2《申訴、投訴處理登記表》KLXXS/CJ/C14-2012程序文件文件編號:KLXXS/B008—2012主題:不符合工作控制的程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的確保對不符合工作進行有效質量控制。2、適用范圍適用于質量體系運行中出現的不符合項的判定。3、職責3.1質量負責人負責檢驗工作中不符合工作審查批準。3.2技術室負責具體措施的實施和跟蹤。4、工作程序4.1對偏離規定的不符合情況嚴格控制。4.2在質量體系運行過程中,若某項工作的實施以當前的條件(主要程序、方法、儀器、設備)無法完全滿足或達到規定的要求時,可申請偏離規定的不符合情況,不符合情況許可范圍包括:a).因委托方緊急需求,部分偏離本公司檢驗工作正常程序活動。b).因現場檢驗工作條件不完全符合質量體系文件的有關規定的活動。c).特殊的檢驗內容或委托方有特殊要求,本公司不能程序文件文件編號:KLXXS/B008—2012主題:不符合工作控制的程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日完全執行質量體系文件的活動。4.3提出偏離規定的不符合情況申請人員應填寫《不符合工作申請單》報質量負責人審批。4.4不符合情況實施后,執行人員要填寫“反饋意見”。4.5重大偏離規定的不符合情況的申請,要報技術負責人批準。4.6相關部門負責人要追蹤偏離規定等不符合情況的工作進度,特別要檢查質量保證措施的落實情況,若發現問題立即停止工作,并向質量負責人反映。待出現的問題排出后,方可繼續進行。5、質量記錄5.1《不符合工作申請單》KLXXS/CJ/C04-2012程序文件文件編號:KLXXS/B009—2012主題:糾正及預防措施的程序第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的確保對不符合工作采取正確的糾正及預防措施,達到體系的持續改進和不斷完善、改進檢測質量、增強客戶的滿意度。2、適用范圍適用于質量體系運行中出現的不符合項的糾正和預防。3、職責3.1質量負責人負責檢驗工作中不符合工作及其預防和糾正措施的審查批準。3.2技術室負責內審糾正措施實施情況進行驗證。3.3相關部門組織糾正和預防措施的控制和管理;制訂并實施相應的糾正和預防措施。4、工作程序4.1對不符合工作的預防和控制及糾正措施:4.1.1在質量體系內審中提出的不符合項按《內部審核及管理評審程序》規定處理。在日常管理活動中發現的不符合工作,由公司質量負責人會同辦公室及相關部門負責人組成工作小組,對其原因及可能造成的后果分析、評價,如涉程序文件文件編號:KLXXS/B009—2012主題:糾正及預防措施的程序第2頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日及質量體系適用性的一定要由責任部門制訂糾正措施。糾正措施中應包括糾正辦法、負責人、完成時間,部門負責人簽字后按職責范圍報質量負責人審批,涉及兩個部門以上時由質量負責人協調。4.1.2在檢測工作中出現的不符合工作,相關線室應進行標識并將記錄反映到技術室,技術室填寫《不符合工作申請單》報技術負責人。如其可能會對檢測結果造成影響的,應及時采取控制措施,分析原因,對受到影響的客戶應告知其進行免費復檢,收回原檢測單加以分析比對。技術室負責執行糾正措施程序;技術負責人監督驗證措施的有效性,并告知相關線室的負責人恢復正常檢驗工作。4.1.3分析不符合的潛在原因,主要包括以下幾個方面:(1)質量信息反饋;(2)部門工作總結;(3)客戶投訴情況;(4)質量體系審核報告;(5)各種質量記錄。4.1.4質量負責人每年督促各部門進行一次檢測工作程序文件文件編號:KLXXS/B009—2012主題:糾正及預防措施的程序第3頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日質量分析,結合本部門收集和反饋的質量信息,對質量體系運行情況進行分析,以發現和分析不符合的潛在原因。4.1.5預防措施的環節;(1)根據分析的原因或客戶的要求確定責任部門;(2)修訂相關管理規定;(3)加強資源配置(人員、設備、環境設施);(4)納入檢測工作質量控制;(5)向相關人員通報;4.1.6措施涉及文件修改時,應按文件修改的規定執行。4.1.7在年度管理評審前將本年度預防措施信息及其執行情況以書面形式報告總經理和質量負責人,供管理評審。程序文件文件編號:KLXXS/B010—2012主題:記錄管理程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的對質量體系所要求的記錄予以控制,確保本公司出具的檢驗報告符合檢測方法規定要求。2、范圍證明質量體系有效運行的記錄、檢驗原始記錄。3、職責3.1各部門負責收集、整理保管本部門的記錄。3.2檢驗原始記錄及檢驗報告的出具,由檢驗人員、校驗人員、授權簽字人負責其準確性、完整性。3.3特殊重要的記錄和報告由檔案室統一保管。4、工作程序4.1記錄:4.1.1各部門應有專人收集、整理、保存本部門的記錄。記錄的編號按《文件控制和管理程序》執行。4.1.2記錄填寫要及時,真實、內容完整、字跡清楚,不得隨意涂改,欄目不允許空白。4.1.3原始記錄因筆誤或計算錯誤要更改原數據應采程序文件文件編號:KLXXS/B010—2012主題:記錄管理程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日取單杠劃去原數據,在其右上方寫上更改后的數據,并有更改人簽章。4.1.4所有記錄應妥善保存,有保密要求的按《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》執行。4.1.5記錄借閱及復制要經相關部門負責人批準。記錄銷毀必須經公司領導批準,且保存年限已到,由專人統一執行。程序文件文件編號:KLXXS/B011—2012主題:內部審核程序第1頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的質量體系審核對質量體系的有效性和符合性進行評價。以改進完善質量體系,確保質量體系持續有效運行,并對質量體系進一步完善和持續改進提供依據。2、適用范圍本程序適用于本公司質量體系內部審核。3、職責3.1公司質量負責人主持質量體系內部審核,提出年度內審計劃和指定審核組長組織實施。3.2內審員進行現場審核、記錄證據、確定不合格工作,填寫不合格報告。3.3技術室負責審核和評審的日常管理,各相關線、室配合,并及時反映質量體系的控制及運行存在的問題,為內部審核提供依據。4、工作程序4.1質量負責人制定年度內部審核計劃,質量體系審核采用集中式審核方法其內容包括:a).審核的目的和范圍b).審核時間安排程序文件文件編號:KLXXS/B011—2012主題:內部審核程序第2頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日c).審核的頻次(每年至少1次)4.2審核準備:4.2.1由審核組長具體負責審核的組織工作。4.2.2審核組由組長和審核員組成,必要時可邀請有關人員參加,審核組長由質量負責人任命,審核組長和審核員應具有內審員資格,根據內審計劃適當分工,審核人員不能審核自己的工作。4.2.3由審核組長組織審核組成員制定審核文件,具體包括:a).內審工作日程計劃(含審核檢查內容及時間安排)b).內審檢查情況記錄表c).內審報告(不合格項及其分析報告表)4.2.4技術室應提前一周向各相關部門發出《內審工作日程計劃》4.2.5內審工作日程計劃內容:a).受審核的部門,審核的目的、范圍和日期b).審核依據c).審核的主要項目及時間安排程序文件文件編號:KLXXS/B011—2012主題:內部審核程序第3頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日d).審核組分工4.2.6受審部門收到《內審工作日程計劃》后,應認真對待,積極安排,對審核計劃有異議,可在三日之內通知審核組,審核組視情安排。4.3審核實施:4.3.1審核員通過詢問、查閱文件、現場檢查、抽查記錄等方法。4.3.2審核報告的內容:a).受審核的部門、審核目的、范圍和日期b).審核依據的文件c).審核員及受審核部門參加人員d).不合格項、原因分析及糾正要求e).審核情況綜述4.3.3受審核部門在收到審核報告后一周內對不合格項實施糾正措施。4.3.4質量負責人和相關部門對《糾正措施跟蹤報告》中的項目進行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將其跟蹤檢查結果記入《糾正措施跟蹤報告》中。程序文件文件編號:KLXXS/B011—2012主題:內部審核程序第4頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日5、質量記錄5.1《年度審核計劃》KLXXS/CJ/C09-20125.2《內審工作日程計劃》KLXXS/CJ/C08-20125.3《內審檢查表》KLXXS/CJ/C07-20125.4《審核報告》KLXXS/CJ/C12-20125.5《糾正措施跟蹤報告》KLXXS/CJ/C06-2012程序文件文件編號:KLXXS/B012—2012主題:管理評審程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的管理評審對質量管理體系的有效性和適宜性進行評價。以改進完善質量體系,確保質量體系持續有效運行,并對質量體系進一步完善和持續改進提供依據。2、適用范圍本程序適用于本公司質量體系管理評審。3、職責3.1公司質量負責人主持質量體系管理評審。3.2技術室負責審核和評審的日常管理,各相關線、室配合,并及時反映質量體系的控制及運行存在的問題,為管理評審提供依據。3.3管理評審活動由總經理主持,技術負責人負責評審計劃的制定、組織實施,并負責評審報告編寫、監督糾正、預防措施的執行情況。4、工作程序4.1質量體系管理評審:4.1.1根據每年的內部審核情況以及顧客意見和各部門反映的問題,由總經理主持召開質量體系管理評審會。管程序文件文件編號:KLXXS/B012—2012主題:管理評審程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日理評審每年不能少于一次。4.1.2管理評審包括的內容:a).質量體系內審的結果和質量負責人提出的質量體系有效性分析報告b).顧客對服務質量的申訴c).儀器設備、人員、任務等情況的變化d).質量監督人員的有關報告e).質量方針和質量目標貫徹實現情況f).其它方面的信息反饋4.1.3管理評審結束后,應寫出《質量體系管理評審報告》,針對評審內容提出質量體系文件的修改意見(包括對質量方針和質量目標的調整)改進和完善質量體系,以提高管理水平。4.2本公司質量體系管理評審中使用的全部記錄和報告由檔案室存檔。5、質量記錄5.1《審核報告》KLXXS/CJ/C12-20125.2《糾正措施跟蹤報告》KLXXS/CJ/C06-20125.3《質量體系管理評審報告》KLXXS/CJ/C21-2012程序文件文件編號:KLXXS/B013—2012主題:人員培訓程序第1頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的對從事與質量活動有關的人員(管理人員、檢測人員、驗證人員)進行培訓,使員工具備滿足工作要求的能力和資格。從而不斷提高本公司職工的業務素質和質量意識,以保證檢驗工作的質量和效率。2、范圍適用于本公司從事對檢測工作質量有影響的工作人員的培訓。3、職責3.1總經理負責批準人員培訓與考核計劃3.2技術室負責培訓、教育計劃的制定。4、工作程序4.1培訓要求4.1.1公司有從事對檢測工作質量有影響的工作人員都應進行崗位培訓。4.1.2技術室依據本公司人才結構、人員素質的現狀及本檢測公司適應社會和行業長遠發展的需要,組織擬定本檢測公司中長期培訓要求和年度培訓考核計劃,報總經理批準。程序文件文件編號:KLXXS/B013—2012主題:人員培訓程序第2頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.1.3各線室要依據本部門的實際培訓需求制定本部門年度培訓計劃,報技術室備案。4.1.4培訓要求應包括以下內容:(1)對各崗位的學歷和資歷要求;(2)對各崗位的工作技能要求;(3)行業管理的新要求;(4)檢測技術發展的新要求;(5)實施過程中發現的不滿足或不適當等。4.2培訓計劃4.2.1年度培訓計劃的制定:(1)各部門各單位根據崗位實際需要提出培訓需求,并填報培訓申請表報技術室備案;(2)技術室把各部門的培訓要求加以整理,編制年度培訓計劃,報總經理審核批準后下發各部門實施。4.2.2年度培訓計劃的跟蹤及修訂技術室對年度培訓計劃實施進行監督檢查,檢查中發現不符合要求的方面應采取糾正措施;4.2.3培訓的具體實施由各線室負責人安排。4.2.4在制定年度培訓計劃時,應注意到一般培訓、特殊培訓和繼續培訓的需求。程序文件文件編號:KLXXS/B013—2012主題:人員培訓程序第3頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.3培訓內容4.3.1專業技術培訓主要針對檢驗一線人員進行行業法律、法規;檢驗技術標準,規范及程序的宣貫等;有關汽車技術性能、構造等理論的培訓及計算機理論可聘請專家講授。4.3.2質量管理和資格許可培訓主要對從事質量管理的人員進行《實驗室資質認定評審準則》和《機動車安全技術檢驗機構資格許可》的專門培訓。4.3.3入職培訓主要是針對新入職人員由技術室對其進行的崗位培訓。內容是崗位適應性培訓和貫標培訓。4.4培訓考核4.4.1對國家和行業主管部門有規定的崗位培訓由技術室統一組織培訓和考核,并按要求實行持證上崗。4.4.2技術室應組織對重要崗位人員的年度考核,對于考核不合格的應進行再培訓或換崗。4.4.3停工六個月以上人員重新上崗時,需重新進行崗位培訓,考核合格后方可上崗。4.5培訓管理4.5.1職工參加了各類培訓后,需將培訓證書(或證明材料)交辦公室存檔。程序文件文件編號:KLXXS/B013—2012主題:人員培訓程序第4頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.5.2技術室負責培訓考核的記錄工作,并做好年度職工培訓評總結。4.5.3人員培訓與考核的所有質量記錄,由檔案管理人員歸檔保存。5、質量記錄《培訓申請表》KLXXS/CJ/C10-2012《年度職工培訓記錄》KLXXS/CJ/C11-2012程序文件文件編號:KLXXS/B014—2012主題:安全作業管理程序第1頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的預防和杜絕各種安全事故的發生,分析處理各種安全事故。2、范圍本公司各線室工作。3、職責辦公室負責安全制度的制定、監督、完善各預防措施。4、工作程序4.1管理規章:(1)全體職工必須樹立“安全第一”的思想,重視消防工作。嚴格執行消防條例實施細則,確保安全檢測。(2)分管領導要督促檢查消防工作,經常檢查消防設施,使之保持良好狀態。(3)電工必須對安檢機構內的安全用電負責,定期對電源線路、電器設備進行安全檢查,預防電器火災事故和觸電事故的發生。非電工不得擅自拆裝電氣設備,不得亂接電線,嚴禁使用電爐或其他無保險裝置的加熱設備。配電間嚴禁閑人入內。程序文件文件編號:KLXXS/B014—2012主題:安全作業管理程序第2頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日(4)被檢車輛有明顯泄漏汽油、柴油現象者,不準進入檢測現場。(5)全公司職工應愛護消防設施,無火警時不得任意挪動。消防設施應定期檢查和試驗,指定專人負責,確保設備完好備用。(6)發生火警、火災要及時報警、撲救、保護現場。(7)易燃、易爆、有毒物品要有專人保管,存放危險物的倉庫內不準接觸明火,不準吸煙。(8)嚴格操作規程,不準酒后作業、赤膊赤腳、穿拖鞋操作,不準無證駕駛車輛。4.2安全事故分析處理:(一)檢測過程中發生下列情況之一,即按事故處理:(1)被檢車輛車主或單位提供的技術資料丟失或失密,檢測報告丟失或失密。(2)由于人員、檢測設備、儀器、檢測條件不符合檢測工作要求、檢測方法錯誤、數據差錯而造成的檢測結果錯誤。(3)不負責任地對待檢測結果而發生的誤判或隨意更程序文件文件編號:KLXXS/B014—2012主題:安全作業管理程序第3頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日(4)檢測過程發生人身傷亡。(5)檢測過程發生設備、儀器損壞。(二)違反規定所造成的事故均為責任事故,按其經濟損失和人身傷亡的數量分為以下幾種:損失情況小事故一般事故大事故重大事故經濟損失<100元101元~1000元1001元~5000元>5000元人身傷亡1人因傷休工<3天1人因傷休工3天~30天2人受傷或1人因傷休工1月~6月3以上受傷,1人因傷休工6個月以上,1人致殘或死亡(三)事故的處理(1)小事故、一般事故發生后,有關人員應及時到場處理。(2)大事故、重大事故發生后,應立即采取有效措施,防止事態擴大,搶救傷員,保護現場,并通知有關人員及時處理。在24h內向上級部門報告。(3)事故發生后2天內,由安檢機構填寫事故報告單報上級主管部門。(4)事故發生后5天內,由安檢機構技術/質量負責人程序文件文件編號:KLXXS/B014—2012主題:安全作業管理程序第4頁共4頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日或機構領導召集有關人員進行分析研究,舉一反三地制定相應的整改、防范措施,并寫出報告。(5)對事故的責任者應酌情處理,處理結果應存檔。(6)凡發生事故,均應通報,使全體工作人員引以為戒。(7)凡大事故、重大事故(包括火災、水災、爆炸)發生一周內,由安檢機構領導寫出書面專題報告,上報上級主管部門。程序文件文件編號:KLXXS/B015—2012主題:環境保護程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的為了確保檢測工作的安全進行,減少和避免檢測室人身安全和意外事故的發生,保障檢測過程中人身、儀器設備安全和周圍環境保護,對檢測室實施有效的控制,制訂本程序。2、范圍本程序適用于本公司周圍環境的保護管理。3、職責3.1業務室是安全保衛、消防工作職能部門。3.2各部門負責人是本部門安全管理的責任人。4、安全控制、管理規定4.1業務室負責本公司員工的安全、保衛、消防培訓教育,建立安全管理網絡。負責本公司安全、保衛、消防設施的合理配置,定期檢查,確保設施的功能正常完好,并有記錄。4.2各部門負責人負責本部門的安全管理工作,維護好配備的消防器材。在部門內實施安全責任制,落實到人。4.3操作人員應嚴格按操作規程操作儀器設備,不得擅離崗位,確保人身、設備安全。程序文件文件編號:KLXXS/B015—2012主題:環境保護程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.6發現安全設施不合格時要立即設置明顯標識,盡快排除。4.7修理儀器設備或需帶電作業時必須按規定做好防護,并按要求進行操作,防止觸電情況發生。4.8各類倉庫應嚴格管理,注意防火、防盜。4.9堅持下班檢查制度。下班要切斷電源、氣源,水源仔細檢查各工作場所,及時發現并排除隱患。4.10外來人員未經許可不得隨意進入檢測場地。4.11業務室負責監督檢查日常安全保衛工作,定期檢查并記錄,根據檢查情況對各部門進行安全工作評價,實施獎罰。4.12業務室應做好節假日的安全保衛工作,確保不發生安全事故。5、環境保護管理規定5.1配備必要的環境保護設施,防止檢測室工作對工作人員和周圍環境帶來不利影響。5.2檢測都應在通風裝置的條件下進行,作業人員穿戴好防護用品。程序文件文件編號:KLXXS/B016—2012主題:數據保護程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的確保檢驗數據的安全性、有效性和完整性。2、范圍本公司檢驗數據的使用、傳輸,存貯及保護。3、職責業務室各電腦的操作員負責各自的數據保護。技術室負責總體監督,定期檢查等工作。4、工作程序4.1軟件安全:4.1.1對于用于檢驗的計算機和自動化設備中初次應用的計算機軟件,應由技術室組織對其技術性能、功能和相應的檢驗方法的符合性,數據處理及轉換的正確性和穩定性,數據的完整性和安全保密性進行驗證、評估。論證其是否符合國家標準、行業標準規定的技術要求,并記錄歸檔。4.1.2用于檢驗系統的計算機軟件均應有文件化的說明和操作指導書,并按本公司《文件控制和管理程序》規定進行管理。程序文件文件編號:KLXXS/B016—2012主題:數據保護程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.2電腦操作員必須經技術室考核合格,并嚴格按照操作規程工作,否則不予上崗從事此項工作。4.3嚴禁非電腦操作員接觸檢驗數據。未經批準不得在各電腦上使用軟盤及U盤,更不得修改各項初始設置.電腦操作人員應定期將硬盤上的數據文件備份,并分類保存,便于檢索,以避免數據被破壞和丟失。4.4嚴禁外來軟盤進入檢測公司計算機和自動化設備,以防帶入病毒破壞軟件和儲存的數據。4.5對于因發生異常情況前采集到的數據視情妥善處置,若測量過程必須是連續的,則發生異常情況所采集到的檢驗數據不能連續使用,應重新進行檢驗。為防止可能發生的對數據的修改,本公司應向客戶說明,對加蓋印章的書面結果報告負責,以保證數據的有效性和完整性。4.6對于數據的保存期限應按法律法規的規定、法定管理機構的要求,客戶委托書(標書或合同)的約定等執行。4.7對本公司數據的管理應采取權限分級制,嚴格按照操作規程進行數據的存取、歸檔、維護。程序文件文件編號:KLXXS/B017—2012主題:應用不確定度的評定程序第1頁共1頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的綜合考慮各種因素對檢測結果的影響,并做出相應的數據。修正。2、范圍本公司開展的各項檢測活動。3、職責技術負責人組織相關人員負責評定。4、工作程序本公司所有開展的服務項目標準或客戶有要求時均應根據JF1059—1999《測量不確定度評定與表示》編制該服務項目的不確定度表述文件。必要時,應按照有關規定計算最佳測量能力。程序文件文件編號:KLXXS/B018—2012主題:允許偏離的程序第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的對特殊情況下做出的偏離實施控制,以確保檢測工作質量滿足委托方的要求。2、適用范圍適用于本檢測公司在特殊情況下做出的偏離允許的控制。3、職責3.1檢測線負責人提出允許偏離的申請。3.2技術負責人負責允許偏離申請的批準。3.3檢測線負責人負責允許偏離糾正和預防措施的落實以及所有記錄的保存和歸檔。4、程序內容4.1允許偏離的提出和申請:4.1.1檢測人員在執行職責范圍內活動時,當出現以下情況時可以由檢測室負責人提出允許偏離的申請。(1)質量體系文件沒有規定或規定不明確時;(2)由于時間緊迫無法履行規定的正常程序;(3)不能完全執行標準規定的檢測要求;程序文件文件編號:KLXXS/B018—2012主題:允許偏離的程序第2頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日(4)委托方臨時改變檢測要求;(5)不可避免的政策影響;(6)在規定時間內無法克服的客觀原因,如正在檢測的儀器設備某項功能突發故障,但不影響正在進行的檢測項目,而又不能中斷檢測的。4.1.2申請人應填寫“例外情況工作申請單”,詳述偏離的內容與原因。4.2允許偏離的審核和批準4.2.1檢測室負責人應審核申請偏離的理由、核對質量體系文件的要求,確認需要實施的,擬訂一個實施跟蹤和善后處理措施的建議,交技術負責人批準。4.2.2檢測室主任和檢測公司技術負責人對提出偏離政策、技術標準(規程、規范)的申請要嚴格控制,申請允許偏離的前提必須是及時滿足委托方的要求,以不降低質量要求為原則。4.2.3對由于質量體系本身存在缺陷的例外批準,檢測線主任和技術負責人應向質量負責人通報,由質量負責人做出對質量體系文件的修訂、調整或補充報所長批準后實程序文件文件編號:KLXXS/B018—2012主題:允許偏離的程序第3頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日施。4.3允許偏離跟蹤計劃的實施4.3.1檢測線負責人應按《糾正和預防措施控制程序》安排糾正和預防措施的落實,收集和反饋有關偏離后的影響。如產生不良影響時,應立即采取補救措施。4.3.2相關檢測及技術部門要依據檢測合同詳細記錄各項檢測數據。如出現較大偏差時,應多次檢測并分析比對,從中找出原因且記錄在案。事后要向客戶說明解釋。4.4允許偏離記錄的保存允許偏離申請表、原始記錄以及可能發生的記錄,業務室負責按《記錄及結果報告管理程序》歸檔保存。程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第1頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的確保設備運行狀態良好且受控,從而為顧客提供準確可靠的檢驗數據。2、適用范圍本公司檢驗儀器及校準設備。3、職責3.1技術室負責設備的維護、保養。3.2檔案室負責設備維護檔案的管理4、工作程序4.1設備維護及保養:4.1.1技術室負責編制維護、保養周期及內容。4.1.2儀器設備必須按照保養周期表進行日常保養,并填寫保養記錄,由技術負責人驗收。4.1.3設備的保養記錄必須清晰明確,并由保養人簽字后歸檔管理。4.2儀器設備的維修,由相關線室主任提出申請,技術室填寫《維修申請表》后立即組織人員進行維修,對不能當天排除的故障應寫出說明并告知線室負責人采取相應措施。程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第2頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日修理好的設備該進行檢定的一定要即時進行檢定,不需檢定的由技術負責人和相關線室負責人共同驗收。4.3設備、標準物質使用維護管理:4.3.1檢測設備、標準物質和標定設備必須按國家規程和規范進行檢定,合格后方能使用。4.3.2根據校準、檢定、比對或驗證結果應進行標識,標識分合格證(綠色)、準用證(黃色)、和停用證(紅色)。4.3.3.凡符合下列條件的計量標準(基準),測量設備、標準物質、檢測設備以及其它輔助設備均使用合格證。a).經計量檢定合格。b).經檢驗合格或符合要求。c).經符合程序的校準,其結果均在規定的技術要求范圍內。d).上述條件由于各種原因不能實現,經過比對驗證,證明其技術性能符合規定要求。e).經符合規定的檢驗具有有效結論的記錄。4.3.4準用證:a).對于多功能的設備,經檢定、檢驗或檢查,包括校準程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第3頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日和比對驗證,證明其部分功能的技術性能符合規定的要求,其余部分的功能又不影響檢驗的質量。b).對于多功能的設備只進行了所需的功能檢定,檢驗或檢查,包托校準和比對驗證,證明了這部分功能的技術性能符合規定的要求。c).計量器具獲準降級使用。4.3.5.停用證:a).超過檢定/校準有效期限;b).已損壞或功能不正常;c).經檢定、校準不符合要求。4.3.6上述標志應有如下信息:a).設備的編號;b).設備的證書或報告的批準日期,或檢查、驗收的日期(有記錄的);c).有效期終止時間;d).對儀器設備狀態進行技術確認的名稱;e).負責對設備受控狀態進行檢查人員的姓名;f).對準用證應有準予使用范圍、等級或功能;程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第4頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日g).對停用證應有開始停用日期和停用狀態正式確認日期。4.3.7貴重精密儀器使用前應必須填寫“使用記錄”并嚴格按操作規范操作。4.3.8.所有設備必須按規定的周期進行保養,并嚴格按設備使用說明書維護保養方法執行。對沒有規定的電子設備進行清潔和通電保養。4.3.9任何設備在使用中出現過載或操作錯誤,或顯示結果可疑,或校準/檢測不合格時,應立即停止使用。使用人員應及時報告有關部門,待有關部門技術人員確認,維修調整合格后方可繼續使用。4.4設備與標準物的管理:4.4.1設備需維修時,由設備使用人員填寫《儀器維修申請表》交送技術設備室,由設備維修人員進行修理,并將修理情況詳細記錄。4.4.2對停用設備不能修復的應及時標識,儀器設備的報損報廢,應由使用部門填寫《儀器設備報廢申請表》一式兩份分別報送技術設備室和檔案室。程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第5頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.4.3計量標準(基準)一律不準外借,其他儀器一般不外借,如確有需短期外借時,應由借方提出書面報告、報分管領導批準后方可外借,借用方交回后應進行檢查驗收。4.4.4.標準物質由技術設備室統一采購,存放條件應滿足標準物質的存放要求。4.5技術檔案:4.5.1技術檔案分為設備檔案和標準物檔案。4.5.2儀器設備檔案應包括以下內容:a).檔案目錄、設備名稱、型號規格生產廠家、儀器設備編號、出廠編號、購置日期、價格、技術指標、用途、驗收情況、保管人、使用人、檢定記錄、故障檢修記錄、報廢記錄等。b).廠家提供的使用說明書和其它技術資料。c).周期檢定/校準情況的記錄及相應的有效證書或報告。4.5.3.標準物質檔案應包括以下內容a).標準物質的證書或報告b).標準物質的報廢記錄程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第6頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日c).周期檢定/校準情況的記錄及相應的有效證書或報告。4.5.3.標準物質檔案應包括以下內容a).標準物質的證書或報告b).標準物質的報廢記錄4.6可溯源性管理工作程序:4.6.1儀器設備、標準物質量值傳遞。4.6.2由技術設備室建立設備檢定、校準、比對驗證檔案,由檔案室存檔。4.6.3對于計劃內周檢設備必須在有效期內完成周檢,不得超周期使用。4.6.4對于不能檢定、校準的設備、應編制內部校驗規程或進行比對驗證。4.6.5檢定設備,除嚴格按周期檢定外,還應不定期進行運行檢查,發現問題及時調整標定,對有自校功能的設備,每次使用前應進行自校。4.6.6標準物質一律從“國家標準物質中心”購置,嚴格按有效期內使用。程序文件文件編號:KLXXS/B019—2012主題:儀器設備管理、維護、保養程序第7頁共7頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.6.7儀器設備的檢定證書、校準報告、標準物質的檢定證書原件由檔案室妥善保管。5、質量記錄5.1《儀器設備一覽表》KLXXS/CJ/C23-20125.2《儀器設備使用記錄》KLXXS/CJ/C25-20125.3《儀器設備維修申請表》KLXXS/CJ/C31-20125.4《儀器設備保養計劃》KLXXS/CJ/C24-2012 5.5《儀器設備維修保養周期表》KLXXS/CJ/C30-20125.6《儀器設備檢定計劃》KLXXS/CJ/C19-20125.7《儀器設備檢定周期表》KLXXS/CJ/C20-20125.8《儀器設備報廢申請表》KLXXS/CJ/C27-2012程序文件文件編號:KLXXS/B020—2012主題:儀器設備(參考標準和標準物質)期間核查程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的通過對在用儀器設備的期間核查,保證檢驗設備的準確性,有效性,從而為客戶提供真實準確的檢驗數據。2、范圍在用儀器設備,尤其是性能不夠穩定,使用非常頻繁以及常在惡劣環境下使用的儀器設備。3、職責技術室負責按照期間核查清單及程序方法實施。4、工作程序4.1由技術負責人依據有關儀器的性能技術要求組織確定期間核查對象、核查期限及核查方法。4.2方法:4.2.1等精度核查,包括儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校等;4.2.2通過核查標準進行期間核查。4.3負責期間核查人員按計劃對儀器設備進行核查時,必須按程序規范要求對設備提供數據進行分析評價,對可能導致檢測結果不可靠的儀器應即時采取措施,修正并證實其程序文件文件編號:KLXXS/B020—2012主題:儀器設備(參考標準和標準物質)期間核查程序第2頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日結果滿意后方可投入使用。4.4技術室將期間核查原始記錄整理后交檔案室存檔。5、質量記錄5.1《儀器設備期間核查記錄》KLXXS/CJ/C26-2012程序文件文件編號:KLXXS/B021—2012主題:參考標準和標準物質的管理程序第1頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的為了保證本公司購置、配置、使用和正確保存標準物質,確保檢測工作質量,制定本程序。2、適用范圍適用于本公司標準物質的購置、配置和使用全過程的控制。3、職責3.1檢測室負責標準物質的狀態標志管理,建立標準物質一覽表。3.2業務室負責執行標準物質采購。3.3技術負責人負責標準物質的購買審核,總經理批準。4、工作程序4.1標準物質采購和管理4.1.1檢測室根據需要提出標準物質申購計劃,經技術負責人審核,報總經理批準購置。4.1.2業務室根據采購計劃依照《服務和供應品采購程序》進行采購。程序文件文件編號:KLXXS/B021—2012主題:參考標準和標準物質的管理程序第2頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日4.1.3標準物質只能向合格供應商購買,盡可能購買有證標準物質,以保證其量值能溯源到國家基準。不得購買不符合要求的標準物質。4.1.4標準物質的驗收由業務室和檢測室共同進行,不符合要求的標準物質應及時交業務室退貨。4.1.5驗收內容包括:名稱、規格、生產單位、數量、有效期、外包裝、定值和證書等是否符合要求。由標準物質管理員登記在《標準物質登記表》中,做到賬物相符。4.1.6標準物質應放置在適宜環境下保管,同時按規定分類存放。標準物質證書原件應歸檔保存,并提供一份復印件予檢測室。4.1.7標準物質只能在下列情況下使用:(1)檢測結果、過程的質量控制;(2)儀器設備的期間核查。4.1.8標準物質應分類存放,保持定值證書或標簽,防止失落或辨別不清;保管條件應滿足其要求。4.1.9每年年底清點一次,保證物帳一致;4.1.10標準物質在使用中應仔細認真,不讓其受到污程序文件文件編號:KLXXS/B021—2012主題:參考標準和標準物質的管理程序第3頁共3頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日染。5、相關質量記錄《標準物質登記表》KLXXS/CJ/C31-2012《標準物質領用登記表》KLXXS/CJ/C32-2012程序文件文件編號:KLXXS/B022—2012主題:樣品的抽取和處置管理程序第1頁共2頁第一版第零次修訂頒布日期:2012年11月08日1、目的為了對受檢車輛從接受到最終處理的全過程實施有效的控制,制定本程序。2、適用范圍本程序適用于對受檢車輛接受、保管和處置等工作的控制。3、職責3.1業務室為執行本程序的職能部門。3.2引車員、檢驗員及其他所有有關人員必須嚴格執行。4、工作程序4.1車主駕駛車輛進公司,將車輛停在待檢區,憑機動車行駛證等有效證件到業務大廳“收費領表處”,交費領表。4.2外觀檢驗員接收受檢車輛。記錄、核對受檢車輛唯一性標識(車輛牌號、發
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